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片劑具有外形美觀、體積小、便于運輸攜帶、劑量準確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點,是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定,因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。
2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
陶瓷材料制品依然存在安全風險,其衛(wèi)生安全問題主要來源于上釉,釉含硅酸鈉和金屬鹽,著色顏料中也有金屬鹽,易導致重金屬的溶出。因此,國內(nèi)外多國都對陶瓷制品有明確的管控要求。
2023/11/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2024/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹醫(yī)用高分子醫(yī)療器械化學性能檢測標準,含溶出物、殘留物指標要求及 2022 版標準的核心修訂要點。
2026/01/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為探究血液透析器中MDA的溶出量,蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司-材料表征實驗室技術(shù)人員對其進行了充分的研究,并確立了血液透析器中MDA溶出量的檢測方法。
2025/08/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本期,將帶大家了解水凝膠相關(guān)常見材料結(jié)構(gòu)表征方法(掃描電鏡、溶脹、吸水率和降解等)的簡要原理及測試手段,從介紹的角度羅列測試手段,讓非相關(guān)專業(yè)研究人員能更好地運用這些測試手段。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
組織和細胞的固定方法 固定 的目的是用人為的方法盡可能使組織細胞的形態(tài)結(jié)構(gòu)和化學成分保持生活狀態(tài),防止組織細胞死后發(fā)生自溶和組織腐敗。固定還能增加組織塊硬度,使其更
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
本文介紹了Cu-Cr-Zr 合金的6大強化方法,即固溶強化、加工硬化、細晶強化、沉淀強化、時效強化和彌散強化。
2021/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究以國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù),選定由禮來公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達拉非片,并以溶出度為評價指標,對他達拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進行優(yōu)化篩選 ,同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動學特征,比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。
2022/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)局標示葵花藥業(yè)集團(吉林)臨江有限公司等25家企業(yè)生產(chǎn)的31批次藥品不符合規(guī)定,要求企業(yè)進行整改。此次涉及不合格項目主要有水分、黃曲霉毒素、藥品形狀以及含量、顯微特性、薄層色譜和藥品溶出度。附件二給出了藥品中不符合規(guī)定項目的小知識。
2018/07/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享