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本文以國內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實(shí)例，通過比較不同的溶出曲線評價(jià)方法，探討最佳評價(jià)方式。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過比較鹽酸乙胺丁醇片在四種介質(zhì)中的溶出行為，獲得具有區(qū)分力的溶出曲線，并以此為依據(jù)，篩選出溶出曲線與參比制劑最為相近的制備工藝。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建議采用多條溶出曲線對產(chǎn)品的內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行評價(jià)。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時(shí)供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)百問百答（第3期），其中包括溶出曲線對比最新要求。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價(jià)值的區(qū)別。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評價(jià)及口服固體制劑仿制藥申報(bào)中體外評價(jià)要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享