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輻照滅菌法具有能力高、穿透力強(qiáng)、無放射性污染和殘留量、冷滅菌、適用范圍廣等特點(diǎn)，具備“冷處理”特點(diǎn)，為熱敏性藥物、輔料或部分內(nèi)包材等提供了良好的選擇，近年來受到了越來越多的關(guān)注。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 11137-1:2025 保健品滅菌—輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

毒滅菌實(shí)是采用多種物理、化學(xué)或生物學(xué)方法使細(xì)菌的生長代謝活動受到抑制、甚至死亡。消毒滅菌在醫(yī)學(xué)實(shí)踐上有著重要意義：可切斷傳播途徑、控制感染擴(kuò)散造成的危害；也可殺滅

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

環(huán)氧乙烷滅菌以其適用范圍廣泛、成本低、可操作性等優(yōu)勢被廣泛使用于醫(yī)療器械的滅菌中。

2019/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輻射滅菌憑借其低溫?zé)o菌，無殘留，操作安全等優(yōu)勢，越來越廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用設(shè)備的滅菌是醫(yī)療中最重要的處理過程之一，可以殺滅醫(yī)用和牙科設(shè)備上所有的活體微生物，包括細(xì)菌、孢子、病毒和真菌等，從而保證這些設(shè)備的安全和反復(fù)使用。

2018/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

濕熱滅菌，是否會對可提取物和浸出物的研究帶來一些影響？例如對揮發(fā)性和半揮發(fā)性的？

2018/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械包裝是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的保障,也被認(rèn)為是“醫(yī)療器械組成的一部分”

2019/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

要保證滅菌醫(yī)療器械包裝合規(guī)，不了解一點(diǎn)審核要點(diǎn)怎么行？

2019/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在日常中，每一種滅菌方式對于醫(yī)療器械包裝材料的要求是不同的

2019/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享