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本文總結(jié)了醫(yī)療器械消毒滅菌器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價(jià)路徑匯總。

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了實(shí)現(xiàn)用合適的設(shè)備和工藝來保障無菌灌裝部件有效滅菌，Getinge驗(yàn)證部門進(jìn)行了下面的實(shí)驗(yàn)和探索。

2023/05/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

消毒和滅菌兩個(gè)詞在實(shí)際使用中常被混用，其實(shí)它們的含義是有所不同的。

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月24日，美國FDA CDRH發(fā)布最新消息，宣布認(rèn)可新標(biāo)準(zhǔn)，支持代替環(huán)氧乙烷滅菌。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌驗(yàn)證

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NMPA指導(dǎo)原則和MDR醫(yī)療器械法規(guī)對于再處理要求，同樣也是圍繞清洗、消毒、滅菌等環(huán)節(jié)進(jìn)行展開。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械液體化學(xué)滅菌驗(yàn)證。

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了新的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) GB 8599-2023《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》發(fā)布。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享