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本文通過使用化學(xué)指示劑對(duì)過氧化氫干霧均勻性進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確認(rèn)了結(jié)果。

2023/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《大型蒸汽滅菌器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提出了一種新型的VHP滅菌工藝，滿足在較低溫度狀態(tài)下，借助循環(huán)風(fēng)機(jī)完成過氧化氫汽化。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“VHP在良好控制和驗(yàn)證的情況下，對(duì)于周圍工作空間的消毒凈化是非常有效的。但是，我們目前的立場(chǎng)是VHP不能用于對(duì)重要物品進(jìn)行滅菌。”

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點(diǎn)指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問是否需要獲得ISO 11137認(rèn)證證書或其他資質(zhì)要求才可以提供滅菌服務(wù)呢？

2023/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文依據(jù)YY/T 1268-2015 《環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效》，采用過程等效驗(yàn)證的方式來實(shí)現(xiàn)。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，ClorDiSys公司的項(xiàng)目經(jīng)理Emily Lorcheim討論了二氧化氯的特性、優(yōu)勢(shì)，并將這兩種滅菌方式進(jìn)行了比較。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享