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本文主要介紹了如何更好的應(yīng)用過氧化氫滅菌技術(shù)。

2021/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系、無菌醫(yī)療器械注冊人在醫(yī)療器械滅菌方面應(yīng)注意哪些？最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇需要考慮哪些因素？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量管理常見問題進(jìn)行了匯總。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝開發(fā)的目的是為了確認(rèn)關(guān)鍵和重要運(yùn)行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的最低可接受標(biāo)準(zhǔn)。組成裝載的物品必須在工藝開發(fā)前確定下來。

2022/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

19日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南（修訂征求意見稿）

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可重復(fù)使用醫(yī)療器械清洗消毒滅菌過程的有效性試驗(yàn)

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源植入器械輻照滅菌驗(yàn)證資料應(yīng)至少提供哪些資料

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

環(huán)氧乙烷滅菌必要時(shí)再確認(rèn)，有時(shí)間規(guī)定嗎，企業(yè)是否可以定1年或2年

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了支氣管鏡的消毒滅菌再處理：九大影響因素及應(yīng)對措施研究。

2023/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享