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問：醫(yī)療器械不良事件報告原則是什么？

2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)就國家關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要求進行內(nèi)容分享。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安全、監(jiān)管和歐洲不良事件監(jiān)管要求。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測常見問題答疑匯總。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了鋁材表面濕度處理后臟污不良失效分析。

2023/10/14 更新 分類：檢測案例 分享

本案例中PCBA焊接后的助焊劑殘留物在潮濕環(huán)境中生成腐蝕性酸與焊點表層焊錫發(fā)生反應(yīng)生成白色的異物-錫鹽。

2015/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

在PCB 制造領(lǐng)域中，通孔技術(shù)（Through-hole technology, THT）也許是最老的組裝技術(shù)。不過，即使在已有多年歷史的現(xiàn)代表面貼裝技術(shù)（SMT）中，通孔技術(shù)仍然有它的位置。即使在今天，用引

2015/12/30 更新 分類：實驗管理 分享

近期照明設(shè)備、玩具、化工產(chǎn)品、首飾類的RoHS2.0、POP和REACH違規(guī)案例，重點關(guān)注項目：焊錫中的鉛、鎘；塑料中的SCCP、鄰苯、PAHs；化工產(chǎn)品中的VOC。

2020/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為全面反映2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織編撰國家藥品不良反

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

MDR重要定義、MDR中哪里有提到上報的要求、不良事件需要上報的條件、需上報的不良事件和現(xiàn)場安全糾正措施的舉例、現(xiàn)場安全通知的樣子

2020/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享