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本文主要分析了PCB板不良原因：PCB板短路，PCB開路，PCB板上出現(xiàn)暗色及粒狀的接點(diǎn)，PCB焊點(diǎn)變成金黃色及板子不良也受環(huán)境的影響。

2022/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

概述面部注射填充材料的臨床應(yīng)用情況及其產(chǎn)生的不良反應(yīng)，分析和總結(jié)美國及中國對(duì)此類產(chǎn)品的上市前不良反應(yīng)評(píng)價(jià)要求。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【半導(dǎo)體蒸發(fā)工藝】不良案例 / 實(shí)務(wù)中可能充分發(fā)生的不良類型

2025/09/09 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2020年）》。從2018年、2019年、2020年連續(xù)三年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告可以看出，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系持續(xù)完善，2020年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)100%。

2021/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

建章立制推進(jìn)我國醫(yī)療器械不良事件（以下簡稱“不良事件”）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作——日前，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為全面反映2024年我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心編撰了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》。

2025/08/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

4月9日，為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)檢查工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)》，以規(guī)范和指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測(cè)專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作。

2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從模塑料填充料選用及餅徑選用、產(chǎn)品優(yōu)化、模具優(yōu)選等方面分析了填充不良產(chǎn)生的原因，通過對(duì)模具排氣槽、灌膠口、流道形狀進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，并結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了設(shè)計(jì)預(yù)防、去除填充不良的方法，提出了預(yù)防填充不良產(chǎn)生的一些較為實(shí)用的方法或方案，對(duì)封裝工程師分析解決填充不良問題能起到一定的借鑒作用。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為全面反映2021年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，提高安全用藥水平，更好地保障公眾用藥安全，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織編撰《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2021年）》。

2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從法規(guī)依據(jù)、監(jiān)管范圍、實(shí)施方式等方面對(duì)歐盟醫(yī)療器械警戒以及美國、日本醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了總結(jié)，并與我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度進(jìn)行比較，包括不良事件定義、監(jiān)測(cè)范圍、豁免報(bào)告要求、預(yù)警信號(hào)的判定、信息公開等，且結(jié)合監(jiān)測(cè)工作實(shí)際，對(duì)我國開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作制度提出建議。

2022/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享