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制劑的開發(fā)需要進(jìn)行系統(tǒng)的考量，其中，設(shè)備因素是非常重要的關(guān)注點(diǎn)。完成膠囊填充，正如“將大象裝入冰箱”需要三個步驟，即打開空心膠囊，填入物料，鎖合空心膠囊。

2019/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本節(jié)內(nèi)容適用于化學(xué)藥品、中藥和生物制品（包括物料、IPC及中間體和成品）的理化分析方法。

2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泵密封失效首先是泄露，泄漏物料的不同會帶來不同程度的后果，比如這次就造成了非常嚴(yán)重的火災(zāi)。我們這期來看看設(shè)備引發(fā)的事故，尤其是密封失效的主要原因和造成的嚴(yán)重后果。

2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)空間（Design Space）:設(shè)計(jì)空間是已被證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量的輸入變量（如物料屬性）和工藝參數(shù)的多維組合和交互作用的范圍。

2021/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顆粒材料檢測的樣品必須具有代表性。從樣品來講，選取顆粒材料的目的就是通過檢測一小部分材料的質(zhì)量來表征整批物料。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從人員、設(shè)備、物料、方法、環(huán)境及流通六個方面分析了菌落總數(shù)超標(biāo)的原因及其解決方案。

2021/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從催化劑的物料分類、金屬催化劑、生物催化劑、其他信息4方面對API制備過程中引入的生物酶催化劑的控制進(jìn)行分析。

2021/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了藥物原輔料混合不均勻的原因：混合機(jī)理，影響物料混合均勻度的因素及指導(dǎo)原則。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)空間（Design Space）:設(shè)計(jì)空間是已被證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量的輸入變量（如物料屬性）和工藝參數(shù)的多維組合和交互作用的范圍。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硬脂酸鎂又名十八酸鎂，是硬脂酸脂肪酸的鎂鹽。常在片劑、膠囊劑和粉末劑中作為潤滑劑使用。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享