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介紹機(jī)械設(shè)計(jì)中獨(dú)立原則、包容原則、最大實(shí)體原則。

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為測(cè)試新手，一定要了解軟件測(cè)試都有哪些類型，選擇自己的職業(yè)方向：

2017/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

材料領(lǐng)域十大表征分析軟件

2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械中包含軟件組件，那么應(yīng)該如何編寫軟件部分的產(chǎn)品技術(shù)要求呢？

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》所載明的獨(dú)立試劑組分可以單獨(dú)銷售的問題。

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究以開源軟件為例，概述了現(xiàn)成軟件的國際監(jiān)管現(xiàn)狀與開源軟件的風(fēng)險(xiǎn)，并基于軟件生存周期模型，在一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出現(xiàn)成軟件組件的質(zhì)量控制建議，為業(yè)內(nèi)及監(jiān)管人士提供參考。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械若同時(shí)包含上位機(jī)軟件和下位機(jī)軟件，產(chǎn)品技術(shù)要求中軟件信息應(yīng)如何提交？

2025/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源設(shè)備配合軟件使用，設(shè)備證書明確了配用軟件版本號(hào)。軟件版本升級(jí)后，設(shè)備注冊(cè)證的配用軟件信息可否直接更新？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)軟件質(zhì)量保證、軟件質(zhì)量保證工作及其從業(yè)人員要求、職責(zé)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含軟件產(chǎn)品在同品種對(duì)比時(shí)，對(duì)于軟件差異應(yīng)如何考慮？

2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享