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【問】如何確定獨立軟件的結(jié)構(gòu)組成？

2024/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械獨立軟件 vs 軟件組件：一篇看懂核心區(qū)別

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械獨立軟件出廠檢驗要求

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械獨立軟件出廠檢驗要求。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問這樣的情況，是否合規(guī)呢，三類獨立軟件產(chǎn)品是否允許委托研發(fā)呢？謝謝！

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海器審發(fā)布《醫(yī)療器械獨立軟件現(xiàn)場核查指南》。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨立軟件性能指標(biāo)“訪問控制”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨立軟件性能指標(biāo)“消息”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械獨立軟件和軟件組件的具體區(qū)別。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享