中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文主要介紹了《胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產品：新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（唾液）成功獲得歐盟CE2934自測證書。

2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結合上述指導原則的相關要求及申報資料的實際情況對腫瘤標志物定量檢測試劑類產品的一些審評常見關注點進行進一步的介紹。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于宮頸癌篩查的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑陽性判斷值研究應注意哪些事項？

2025/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年至今，中國器審中心共發(fā)布了26項IVD領域指導原則。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

4月27日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關于發(fā)布新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑等3項注冊審查指導原則的通告（2022年第18號）》。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國對于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風險程度最低，第三類風險程度最高。新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

2020/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究使用國家參考品在實驗室內對10款適用于呼吸道感染、中樞神經感染及血流感染臨床診斷且已經進入體外診斷試劑注冊階段的病原菌多重核酸檢測試劑盒的分析性能進行評價，并重點按照不同影響因素對其檢出限性能進行了深入分析。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享