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本文介紹醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)及常見問題探討

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械中常用的滅菌劑，具有穿透能力強和滅菌效果好等特點，應(yīng)用于醫(yī)療用品的消毒

2018/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

要從環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、運輸、存儲環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、滅菌環(huán)節(jié)來綜合分析常見殘留物（環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇）的產(chǎn)生。

2020/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、運輸、存儲環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、滅菌環(huán)節(jié)來綜合分析常見殘留物（環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇）的產(chǎn)生。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問環(huán)氧乙烷殘留對無菌檢驗結(jié)果是否會有影響，會不會因為環(huán)氧乙烷殘留而造成無菌檢驗假陰性的結(jié)果？

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國環(huán)境保護署（Environmental Protection Agency）在3月對環(huán)氧乙烷實施更嚴(yán)格的監(jiān)管，環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械中最常見的消毒劑之一。

2024/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文根據(jù)YY/T 1267-2015《適用于環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評價》，匯總了環(huán)氧乙烷與特定材料。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷殘留測試中，因樣品較大，材料組成較多，而環(huán)氧乙烷取樣量較小，按比例取樣難度較大時應(yīng)如何進行取樣？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測試常用標(biāo)準(zhǔn)、限值與注意事項。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了氧乙烷殘留測試方法學(xué)驗證要點分析。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享