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為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場檢查工作，配套實施《湖北省藥品管理實施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年度，本市無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查合計發(fā)現(xiàn)缺陷1666項。

2024/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對比其他醫(yī)療器械，無菌醫(yī)械的生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范及現(xiàn)場檢查有何不同?又有哪些要點與重點?本期為你解答。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年上海市醫(yī)療器械獨立軟件產(chǎn)品現(xiàn)場核查概況及常見問題

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年度上海市有源醫(yī)療器械現(xiàn)場核查常見問題匯總

2024/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了藥學研制現(xiàn)場核查的常見問題，對藥品研制單位提出建議，希望為藥學研制工作規(guī)范化提供參考。

2024/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】接受質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前應當做好哪些準備工作 ？

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對此測試頻段下的現(xiàn)場測試場地驗證技術(shù)展開研究。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查人員核查要點需嚴格遵循法規(guī)要求。

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

結(jié)合GMP以及過往查閱的公開缺陷，學習經(jīng)驗，盡可能的列出QC實驗室的核查（審計）前準備項。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享