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國家藥監(jiān)局通報(bào)維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗(yàn)產(chǎn)品真實(shí)性問題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導(dǎo)管生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（以下簡稱AGENT DCB）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的治療。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國醫(yī)療設(shè)備公司 Summa Therapeutics 宣布，該公司的第二代 Finesse Injectable 血管成形術(shù)球囊導(dǎo)管平臺已獲得FDA批準(zhǔn)。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical Inc.）宣布，全球首款球囊形脈沖電場消融導(dǎo)管 PFBalloon 在中國完成首例臨床入組。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心脈醫(yī)療稱其研發(fā)的 L-REBOA?主動脈阻斷球囊導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20243031326 ）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管（IVL）創(chuàng)新產(chǎn)品現(xiàn)在與未來。

2024/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鼻竇球囊導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培電生理首席醫(yī)療官Christopher Piorkowski對全球上市第一款球囊形PFA消融導(dǎo)管進(jìn)行講解.

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享