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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾病（PAD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊申報的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關(guān)于雅培球囊形PFA消融導(dǎo)管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時允許患者清醒，整個治療過程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。

2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了優(yōu)爾愛（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用咽鼓管球囊導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風(fēng)險的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標(biāo)簽進(jìn)行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心航路醫(yī)學(xué)宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)球囊形PFA導(dǎo)管即PFBalloon完成中國FIH臨床入組研究。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的ConSiz?房間隔測量球囊導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20243032084號）。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Lotus Medical Technologies宣布其革命性的導(dǎo)尿管---Lotus正式進(jìn)入全球擴(kuò)張新階段。Lotus是FDA批準(zhǔn)首款非球囊形的導(dǎo)尿管，用于取代傳統(tǒng)的Foley導(dǎo)尿管。

2025/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊導(dǎo)管親水涂層固化工藝是一種利用光能源或者熱能，使液態(tài)物質(zhì)轉(zhuǎn)變成固態(tài)物質(zhì)的過程。親水涂層的性能對于球囊導(dǎo)管固化效果起著很關(guān)鍵的作用，不同性能與種類的親水涂層所要求的固化時間存在一定的差異。

2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享