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自開展冠狀動(dòng)脈介入治療以來，開口病變一直被列為高危復(fù)雜病變，由于病變富含彈性纖維，且多伴有鈣化，其介入治療具有較高的難度和風(fēng)險(xiǎn)。

2023/04/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，波士頓科學(xué)（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（簡稱”AGENT DCB“）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical宣布其機(jī)構(gòu)審查委員會（IRB）已批準(zhǔn)啟動(dòng)一項(xiàng)使用其新型激光血管內(nèi)碎石（L-IVL）球囊導(dǎo)管---Sola的冠狀動(dòng)脈治療可行性研究。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二十年了，中國醫(yī)生依舊會發(fā)出一聲嘆息：為什么波科的球囊導(dǎo)管就是比我們的好，用著那么舒服。尤其是在一些復(fù)雜病變，外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。

2020/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了康灃生物科技（上海）股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，賽諾醫(yī)療（688108.SH）控股子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司（簡稱：“賽諾神暢”）研發(fā)的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，商品名 COVESTAR? 。

2024/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享