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Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項(xiàng)研究將招募多達(dá)200名患有中央氣道狹窄的患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評(píng)估Airiver 的安全性和有效性。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔定再次召回1.15萬臺(tái)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

2025/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

SIS Medical AG宣布在美國推出超高壓PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的額定爆裂壓為35atm的超高壓冠狀動(dòng)脈球囊。

2023/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

NuPulse開發(fā)出一款能夠可穿戴主動(dòng)脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage，不僅解決傳統(tǒng)主動(dòng)脈反搏球囊不便攜帶問題，而且還允許患者穿戴主動(dòng)脈反搏球囊進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機(jī)和老式座機(jī)區(qū)別。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導(dǎo)管鞘組預(yù)期用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。通常由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器組成，包括進(jìn)入心腔的導(dǎo)管鞘。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡(jiǎn)稱“沙利文”）正式發(fā)布《血管介入特殊球囊行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)藍(lán)皮書》.

2024/03/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科凱（南通）生命科學(xué)有限公司研發(fā)的球囊充壓裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Spatz Medical宣布其可調(diào)節(jié)減肥球---Spatz3獲FDA批準(zhǔn)并開啟在美國商業(yè)化。

2024/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal發(fā)布了球型Globe PFA系統(tǒng)臨床研究（PULSE-EU）術(shù)后1年隨訪的數(shù)據(jù)。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享