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根據(jù)海外報(bào)道，在德國的eutschen Herzzentrum der Charité完成全球首例由患者自身組織制成的心臟瓣膜假體（AdultValve）成功植入。

2025/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Harmony作為全球首款自膨脹肺動(dòng)脈瓣，是目前最為商業(yè)化最為成功的TPVR。經(jīng)過前段時(shí)間因?yàn)檩斔拖到y(tǒng)問題，引發(fā)了一級(jí)召回。但是其瓣膜假體依舊具備足夠優(yōu)秀臨床效果。

2022/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，生物假體開發(fā)商 enVVeno Medical（NASDAQ：NVNO）開發(fā)的首款外科靜脈瓣 VenoValve? 已向美國 FDA 提交申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市。

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整形用面部假體技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見稿全文發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工頸椎間盤假體研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工椎間盤假體注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2020/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《聽小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月6日，春立醫(yī)療首個(gè)3D打印鈦合金椎體假體獲批上市！

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VenoValve是一種生物靜脈瓣，用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成，金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術(shù)插入股深靜脈。

2022/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

聽小骨假體用于整體或者部分聽骨鏈重建，聽小骨假體的制造材料通常為純鈦、鈦合金、不銹鋼、鉑金屬、羥基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或組織工程技術(shù)制造的聽小骨假體可參考本文中適用的內(nèi)容。

2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享