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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心審批通過了3款經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目。
2023/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,上海市器審中心發(fā)布了《動物源性人工心臟瓣膜(外科瓣)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查指南》。
2023/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者體內總壽命已經(jīng)超過200年,達到一個新里程碑。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內首家獲得歐盟CE認證的經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng),標志著其將在全球范圍內得到更廣泛的臨床應用,幫助更多患者獲益。
2024/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,啟明醫(yī)療(02500.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內瑞拉批準上市。
2024/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,佰仁醫(yī)療(688198.SH)發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補片(國械注準 20243131335)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
2024/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以色列理工學院研究人員在方向瓣膜這個缺陷后,就決定開發(fā)一種新型的TAVR產(chǎn)品---一種通過優(yōu)化血流動力學---具有“自清潔”功能TAVR產(chǎn)品,從而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛德華生命科學(NYSE: EW)在進博會上宣布,其研發(fā)的專門用于心臟二尖瓣外科置換手術的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享