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  • 病毒安全性評價中外申報要求的差異與趨勢

    本文將從對細胞系和其他原材料進行選擇和測試,確保其不含可能對人有感染和/或致病作用的病毒對生產(chǎn)工藝中清除病毒的能力進行評估等兩個方面,對中外申報材料中病毒安全性評價的差異和趨勢進行論述。

    2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊檢驗報告有有效期嗎?

    總結,醫(yī)療器械注冊檢驗報告隨在注冊申報時,沒有有效期的要求,但是考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品本身可能會隨著技術發(fā)展、生產(chǎn)工藝改進等因素發(fā)生變化,盡快申報注冊。

    2025/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 某型號新能源電池導熱膠的生產(chǎn)工藝及技術難點

    文章所列舉對象為本司生產(chǎn)的第二代電池產(chǎn)品,導熱膠覆蓋率要求嚴格、工藝技術復雜,使用Cmk方法放行面臨巨大挑戰(zhàn)。

    2025/02/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 溶液型滴眼劑仿制藥研發(fā)和評價的一般考慮

    本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面,對溶液型滴眼劑仿制藥開發(fā)研究及生產(chǎn)過程中藥學方面的要求進行了闡述和探討。

    2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 鋰離子電池硅碳負極生產(chǎn)方式及優(yōu)缺點全解析

    本文將詳細介紹目前硅碳負極的主流生產(chǎn)方式及各自的優(yōu)缺點,并深入探討氧化鋯陶瓷珠在硅碳負極生產(chǎn)工藝中的關鍵作用,特別是在納米化和表面改性方面的突出作用。

    2025/04/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 抗體生產(chǎn)過程中二硫鍵還原的研究及預防措施

    基于二硫鍵對維持抗體類分子構象及活性的重要性,在生產(chǎn)工藝過程中,應持續(xù)關注不同工藝條件對二硫鍵的影響。若發(fā)現(xiàn)二硫鍵產(chǎn)生還原現(xiàn)象,應積極尋找及確認相關原因,并適時調(diào)整相關工藝,從而最大程度避免上述問題。

    2025/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥制劑生產(chǎn)工藝質(zhì)量管理要點

    中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量難以控制是由多方面因素造成的。為了提高中藥制劑的質(zhì)量,必須從源頭抓起,嚴格控制原材料的質(zhì)量,改進炮制技術和貯藏保管方法,提高制劑人員的專業(yè)素質(zhì),并建立和完善生產(chǎn)操作規(guī)程。

    2025/07/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 2025年版《中國藥典》藥品包裝用金屬材料和容器質(zhì)量控制與應用分析

    該文基于 2025 年版《中國藥典》、國家藥包材標準及《美國藥典》(USP)等相關國際標準,系統(tǒng)梳理金屬類藥包材的原材料選擇、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標。

    2025/08/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 認識PCB/PCBA失效分析

    通過對PCB及PCBA的失效現(xiàn)象進行失效分析,通過一系列分析驗證,找出失效原因,挖掘失效機理,對提高產(chǎn)品質(zhì)量,改進生產(chǎn)工藝,仲裁失效事故有重要意義。

    2016/08/28 更新 分類:實驗管理 分享

  • 食品中添加劑苯甲酸、山梨酸、糖精鈉檢測解決方案

    食品添加劑是食品工業(yè)的基礎原料,對食品的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。安全衛(wèi)生都起到至關重要的作用。但畢竟不是食品的基本成分,盡量在用于食品之前已在試驗室中進行多次安全性測試,但違禁、濫用以及超范圍、超標準使用添加劑,都會給食品質(zhì)量、安全衛(wèi)生以及消費者的健康帶來巨大的損害。

    2016/06/01 更新 分類:實驗管理 分享