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碳纖維所具有的特性是高強(qiáng)度和模量、密度低、比性能高，不易變形，耐超高溫，耐疲勞性好，比熱及導(dǎo)電性，熱膨脹系數(shù)小，耐酸堿腐蝕性好，X射線透過(guò)性好。因此，可以和環(huán)氧樹(shù)脂相結(jié)合，增強(qiáng)其性能，更加廣泛的運(yùn)用到建筑領(lǐng)域中。

2020/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著工程塑料技術(shù)和生產(chǎn)工藝的發(fā)展，塑料制品正在悄無(wú)聲息的推動(dòng)著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展變化。許多原來(lái)銅頭鐵腦的設(shè)備漸漸的變成了“塑頭塑腦”了，就連手術(shù)刀也開(kāi)始有了非金屬制的選擇了。塑料正以其優(yōu)秀的品性特點(diǎn)，漸漸地在醫(yī)療行業(yè)大展身手！

2021/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為確保無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進(jìn)行一些檢測(cè)，用于生產(chǎn)工藝過(guò)程的監(jiān)控以及最終產(chǎn)品的放行。本文整理了無(wú)菌醫(yī)療器械的生物、理化等檢測(cè)項(xiàng)目的要求供大家參考及自查。

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制劑生產(chǎn)工藝中過(guò)量灌裝（overfill）與過(guò)量投料（overage）不同，CDE對(duì)這兩種過(guò)量方式的審評(píng)尺度也存在較大差異，本文從相關(guān)概念、各國(guó)法規(guī)政策的相關(guān)要求入手，對(duì)其二者進(jìn)行區(qū)分，以便更好的明確制劑工藝的投藥量，不足和缺陷之處望批評(píng)指正。

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為確保無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進(jìn)行一些檢測(cè)，以用于生產(chǎn)工藝過(guò)程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。本文整理了無(wú)菌醫(yī)療器械的理化檢測(cè)項(xiàng)目的要求供大家參考及自查。

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)實(shí)施新版 GMP 以來(lái)，我省近幾年的滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房的升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納匯總、統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)分析滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房在實(shí)現(xiàn)無(wú)菌生產(chǎn)工藝存在的問(wèn)題，并提出建議，期望為滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)廠房升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)。

2021/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從壓片物料的粒徑、晶型、水分、可壓性和流動(dòng)性評(píng)價(jià)、潤(rùn)滑敏感率和出片力等方面探討了壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)與片劑成型性的關(guān)系，為更好的運(yùn)用粉體學(xué)性質(zhì)解決片劑生產(chǎn)中的問(wèn)題、優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供參考。

2021/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械行業(yè)中所使用的工藝用水與醫(yī)療器械產(chǎn)品本身及其生產(chǎn)工藝的特性密切相關(guān)，它是部分醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中不可缺少的，而其制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存等影響工藝用水質(zhì)量的過(guò)程，也直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

2021/08/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無(wú)菌生產(chǎn)工藝是無(wú)菌原料藥制備過(guò)程中難度最大的工藝驗(yàn)證之一，無(wú)菌工藝驗(yàn)證需要解決很多問(wèn)題，如模擬介質(zhì)的選擇、無(wú)菌工藝驗(yàn)證的相關(guān)要求、設(shè)備的滅菌、如何達(dá)到全培養(yǎng)的目的、達(dá)到無(wú)菌的組織保證以及最終結(jié)果分析等，任何一項(xiàng)問(wèn)題沒(méi)有處理好，都會(huì)對(duì)最終結(jié)果造成影響。

2021/09/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物制品更脆弱、更易產(chǎn)生免疫原性、對(duì)外部環(huán)境更敏感，需要更加嚴(yán)格和有效的微生物和無(wú)菌控制手段，而不僅僅是終端過(guò)濾或者照射那么簡(jiǎn)單；所有生物制品都是復(fù)雜混合物，需要更加準(zhǔn)確的生產(chǎn)工藝和更多的控制，需要進(jìn)行相容性、提取物、浸出物研究并確保動(dòng)物源物料無(wú)傳染性海綿狀腦病感染的風(fēng)險(xiǎn)等。

2021/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享