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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的概念、范圍、檢測方法和驗(yàn)證

    藥品包裝密封材料和密封機(jī)理決定著密封泄漏類型，而不同的密封泄漏類型對(duì)應(yīng)著不同的密封控制要求，包裝系統(tǒng)密封性的評(píng)估應(yīng)考慮包裝的類型、材料/組件和密封機(jī)理等，根據(jù)產(chǎn)品自身特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和藥品生命周期的不同階段，結(jié)合檢查方法的靈敏度和適用性等，基于風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行密封性檢查方法的研究和適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。

    2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械生物、理化等檢測要求

    為確保無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進(jìn)行一些檢測，用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控以及最終產(chǎn)品的放行。本文整理了無菌醫(yī)療器械的生物、理化等檢測項(xiàng)目的要求供大家參考及自查。

    2023/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌微生物為何要14天培養(yǎng)？14天內(nèi)檢測出陽性結(jié)果的原因有哪些？應(yīng)該如何進(jìn)行追溯和排查？

    無菌微生物檢查需要14天的培養(yǎng)期，主要是為了能夠確保能檢查出一些生長較為緩慢的微生物，以及給在生產(chǎn)工藝過程中受到損傷而處于亞致死狀態(tài)的微生物有足夠的修復(fù)和繁殖時(shí)間。

    2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 流出曲線 vs. 分子量分布曲線：如何高效解讀GPC測試結(jié)果？

    掌握平均分子量和分子量分布等信息，對(duì)于高分子材料的研究、開發(fā)、制備以及生產(chǎn)工藝管理和品質(zhì)把控等方面至關(guān)重要，而凝膠滲透色譜（GPC）則可以快速而簡單地提獲取這些信息。

    2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 稠化儀計(jì)量校準(zhǔn)項(xiàng)目與方法

    稠化儀是石油、化工、食品等行業(yè)中用于測量流體稠化時(shí)間的關(guān)鍵設(shè)備，其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性。因此，定期對(duì)稠化儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測至關(guān)重要。

    2025/08/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 碳硫分析儀的計(jì)量校準(zhǔn)檢測方法

    碳硫分析儀是冶金、鑄造、機(jī)械、建材等行業(yè)中用于快速準(zhǔn)確測定材料中碳、硫元素含量的關(guān)鍵設(shè)備。其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝調(diào)整以及貿(mào)易結(jié)算的公平性。因此，定期對(duì)碳硫分析儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測，是確保其數(shù)據(jù)可靠、量值統(tǒng)一的必要措施。

    2025/09/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 乳狀滴眼劑仿制藥藥學(xué)研究的初步探討

    乳狀滴眼劑作為復(fù)雜的滴眼劑型，研發(fā)和評(píng)價(jià)具有一定的特殊性。文章從乳狀滴眼劑仿制藥的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究、包材和穩(wěn)定性研究等藥學(xué)方面問題進(jìn)行初步探討，匯總了國內(nèi)外文獻(xiàn)中關(guān)于乳狀滴眼劑開發(fā)過程中的關(guān)鍵研究指標(biāo)，以助于業(yè)界對(duì)乳狀滴眼劑仿制藥的開發(fā)。

    2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淬火介質(zhì)對(duì)汽車熱鍛件組織和性能的影響研究實(shí)驗(yàn)

    本文以某汽車用7050鋁合金鍛件為研究對(duì)象，選取空氣、水和濃度分別為5％、10％、20％、30％ 的PAG淬火介質(zhì)進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，測定并分析不同的PAG淬火劑濃度對(duì)7050鋁合金試樣殘余應(yīng)力、微觀組織和力學(xué)性能的影響規(guī)律，可為實(shí)際生產(chǎn)工藝的制定和優(yōu)化提供參考。

    2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雙載荷抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)進(jìn)展和藥學(xué)審評(píng)考慮

    本文探討雙載荷ADC研發(fā)進(jìn)展和藥學(xué)審評(píng)關(guān)注點(diǎn), 包括生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)表征與雜質(zhì)研究、分析方法、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等方面, 結(jié)合實(shí)際申報(bào)中發(fā)現(xiàn)的藥學(xué)研究缺陷, 探討雙載荷ADC產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展和藥學(xué)審評(píng)考慮, 旨在為該類產(chǎn)品的開發(fā)和藥學(xué)研究提供實(shí)用參考。

    2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 工業(yè)廢水污水檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

    工業(yè)廢水污水檢測主要是對(duì)企業(yè)工廠在生產(chǎn)工藝過程中排出的廢水、污水和水生物檢測的總稱。

    2015/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享