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近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南(征求意見(jiàn)稿)》
2021/11/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件,認(rèn)證注冊(cè)需要的主要文件及類(lèi)別如何劃分。
2021/12/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
廣東2022年1月醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果。
2022/02/16 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》征求意見(jiàn)稿
2022/03/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
24日,山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》
2022/04/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
河南一械企未建立質(zhì)量管理體系被罰84萬(wàn)法人10年禁業(yè)
2022/07/05 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
近日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿。
2022/09/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
6日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2022/09/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》(含解讀)
2022/10/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》主要變化解讀
2022/10/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享