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1、如何完善中間產(chǎn)品 存放時(shí)限 驗(yàn)證？ 如何完善中間產(chǎn)品存放時(shí)限驗(yàn)證？需要根據(jù)車間實(shí)際生產(chǎn)工序（生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、中間產(chǎn)品存放條件）指導(dǎo)小試開發(fā)，再根據(jù)小試開發(fā)結(jié)果指

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，從機(jī)構(gòu)人員、共線生產(chǎn)、委托管理等方面，梳理分析各類常見缺陷問題，明確合規(guī)管控要點(diǎn)。

2025/12/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2026.1.2 實(shí)施發(fā)布《藥品生產(chǎn) 統(tǒng)一質(zhì)量體系建設(shè)指南》，明確藥品生產(chǎn)統(tǒng)一質(zhì)量體系建設(shè)要求與要素。

2025/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合相關(guān)指南，探討藥品共線生產(chǎn)的原則、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、清潔驗(yàn)證等關(guān)鍵控制點(diǎn)，提出實(shí)施建議以保障藥品質(zhì)量。

2025/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析原料藥企業(yè)安全生產(chǎn)現(xiàn)狀、問題成因，提出全維度管控策略，以提升企業(yè)安全管理水平，保障生產(chǎn)安全。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)階段生產(chǎn)地址遷移的合規(guī)流程、證據(jù)鏈構(gòu)建及質(zhì)量把控。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文結(jié)合國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)域藥品共線生產(chǎn)的法規(guī)要求，對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的共線生產(chǎn)問題進(jìn)行梳理、總結(jié)，從藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)兩個(gè)角度分析了共線生產(chǎn)管理存在的風(fēng)險(xiǎn)，并提出了共線生產(chǎn)的持續(xù)改進(jìn)策略和防止污染與交叉污染的措施建議。

2023/04/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

克服藥品生產(chǎn)過程中的瓶頸——對(duì)于一家藥品生產(chǎn)企業(yè)來講，藥物成分的粉化是生產(chǎn)過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)能力成為生產(chǎn)過程中的最大問題時(shí)，生產(chǎn)廠家就要設(shè)法去解決，為優(yōu)化生產(chǎn)過程， Frewitt 公司把兩個(gè)生產(chǎn)過程集成到一個(gè)設(shè)備系統(tǒng)中完成。

2021/06/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

9月10日，水頭工商分局在2015年食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢中，發(fā)現(xiàn)其中2家食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)的食品為不合格食品。其中1家為年糕生產(chǎn)加工小作坊，其生產(chǎn)的年糕菌落總數(shù)

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享