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請問我司是否可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)只進行產(chǎn)品的生產(chǎn)，而由我司進行成品檢驗?zāi)兀?/p>

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

請問企業(yè)如何判別怎樣的生產(chǎn)過程或工序（如特殊過程？）是允許注冊人委托生產(chǎn)時可以再外協(xié)（外包）的？

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)督管理，根據(jù)醫(yī)療器械風險程度實施分類管理。

2023/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文整理了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》中指出的委托生產(chǎn)協(xié)議的基本要素。

2023/04/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要對片劑的生產(chǎn)工藝、流程及潔凈區(qū)域劃分技術(shù)進行分析。

2023/05/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊人應(yīng)至少配備哪些專業(yè)人員，需要滿足的要求是什么？

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊人制度將醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證進行剝離，解綁了醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)，有利于優(yōu)化資源配置。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】請問禁止委托生產(chǎn)目錄中的產(chǎn)品-整形用注射填充物，可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎？比如將無菌灌裝工序委外。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著藥品委托生產(chǎn)的數(shù)量不斷增加，如何加強委托生產(chǎn)藥品的現(xiàn)場檢查，是藥品監(jiān)管部門需要認真思考的問題，本文對藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗備案相關(guān)熱點問題進行了分析。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更增加新地址后，在生產(chǎn)許可證已變更為新地址，但注冊證地址變更未完成前是否可按變更后新地址組織生產(chǎn)？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享