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仿制藥一致性評價申報要求-制劑篇
2019/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,五部委聯(lián)合發(fā)布第一批鼓勵仿制藥品目錄
2019/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
反向工程是一個科學(xué)的、經(jīng)濟(jì)的、高效的仿制藥研發(fā)手段之一。
2019/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥Stability:ANDA原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗問答
2020/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新法規(guī)下化藥仿制藥研究和評價中的關(guān)鍵問題
2020/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新法規(guī)對仿制藥提出了更高的要求,主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。
2020/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥一致性評價流程詳解及常見問題解答。
2021/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了仿制藥四條溶出曲線。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國仿制藥想要走出國門,首先要跟原研藥企業(yè)站在同一個賽道上。
2022/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要解讀了仿制藥開發(fā)立項中參比制劑。
2022/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享