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FDA 2018年5月的新版生物分析方法驗證指南
2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了分析方法正式驗證和預驗證的異同。
2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了ICH M10 生物分析方法驗證及樣品分析指導原則實施色譜法實操分享。
2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
4月15日，WHO正式定稿了《生物分析方法驗證及樣品分析》該指南在架構和主要內容上與ICH發(fā)布于2022年5月的同名指南M10 《生物分析方法驗證及樣品分析》高度相似，但在細節(jié)上進行了一些補充和完善。
2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文講述了方法驗證與確認-方法檢出限典型的問題分析匯總。
2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了方法學驗證ChP9101分析方法驗證指導原則。
2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析方法驗證參數選擇和風險評估。
2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物分析方法驗證7大知識點。
2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析方法驗證中的線性與線性范圍。
2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對藥物分析HPLC方法學驗證進行了總結。
2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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