您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
FDA 2018年5月的新版生物分析方法驗(yàn)證指南
2019/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了ICH M10 生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析指導(dǎo)原則實(shí)施色譜法實(shí)操分享。
2023/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月15日,WHO正式定稿了《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》該指南在架構(gòu)和主要內(nèi)容上與ICH發(fā)布于2022年5月的同名指南M10 《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》高度相似,但在細(xì)節(jié)上進(jìn)行了一些補(bǔ)充和完善。
2025/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文講述了方法驗(yàn)證與確認(rèn)-方法檢出限典型的問題分析匯總。
2021/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證ChP9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則。
2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析方法驗(yàn)證參數(shù)選擇和風(fēng)險(xiǎn)評估。
2023/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物分析方法驗(yàn)證7大知識點(diǎn)。
2024/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析方法驗(yàn)證中的線性與線性范圍。
2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對藥物分析HPLC方法學(xué)驗(yàn)證進(jìn)行了總結(jié)。
2022/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享