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設(shè)計(jì)并實(shí)施化妝品中鉛的測(cè)定能力驗(yàn)證項(xiàng)目，評(píng)價(jià)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)鉛的檢測(cè)能力，促進(jìn)各參加實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平提升。方法：對(duì)參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)分析，用穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室鉛的測(cè)定能力，并對(duì)離群數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)分析

2022/07/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

EBF在2011年首次發(fā)布了關(guān)于全血穩(wěn)定性測(cè)試的建議，并在2025年做了進(jìn)一步更新，以下是具體介紹。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從該指導(dǎo)原則的新增背景、起草過(guò)程、國(guó)內(nèi)外藥典比較和主要內(nèi)容解讀等幾方面進(jìn)行了闡述，并對(duì)未來(lái)該通則內(nèi)容的完善進(jìn)行了初步展望。

2022/07/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞“中藥特征圖譜/指紋圖譜的建立”展開(kāi)，梳理了中藥特征圖譜/指紋圖譜的分析方法建立及方法學(xué)驗(yàn)證的流程。

2025/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

方法驗(yàn)證的7個(gè)技術(shù)指標(biāo)如何驗(yàn)證？具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了清潔驗(yàn)證的目的，流程，基本要求，如何對(duì)清潔驗(yàn)證品種/最難清潔物質(zhì)進(jìn)行選擇，評(píng)估最難清洗部位，清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，如何計(jì)算可接受限度，如何進(jìn)行取樣，取樣回收率研究，分析方法，異常情況處理。

2021/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開(kāi)發(fā)，以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗(yàn)證兩份征求意見(jiàn)稿，提出分析方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證應(yīng)遵循AQbD（分析方法質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）的理念。

2023/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在化學(xué)分析中，準(zhǔn)確度、精密度、線(xiàn)性、檢測(cè)限和定量限、特異性、耐變性和不確定度是評(píng)估分析方法性能和質(zhì)量的重要參數(shù)。下面將針對(duì)這些概念在化學(xué)分析中的具體應(yīng)用和重要性進(jìn)行詳細(xì)闡述。

2024/08/15 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

任何分析檢測(cè)的目的都是為了獲得穩(wěn)定、可靠和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，方法驗(yàn)證在其中起著極為重要的作用。

2023/09/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從元素雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、不同法規(guī)對(duì)元素雜質(zhì)的要求、以及分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證三個(gè)部分分享元素雜質(zhì)對(duì)醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)思考。

2021/12/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享