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本文結(jié)合具體實(shí)例對(duì)方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行了幾點(diǎn)思考，希望與廣大同行共同探討研究。

2022/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在對(duì)定量限驗(yàn)證的過(guò)程中一些常見(jiàn)的不符合預(yù)期的情況如信噪比不穩(wěn)定、回收率不符合規(guī)定等現(xiàn)象進(jìn)行分析，以及由這些現(xiàn)象引出的定量限測(cè)不準(zhǔn)原理。

2019/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品運(yùn)輸驗(yàn)證項(xiàng)目與驗(yàn)證方法

2022/12/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，中國(guó)質(zhì)檢總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T《合格評(píng)定 化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 27417-2017，并將于2018年4月1日實(shí)施。

2017/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了分析方法學(xué)驗(yàn)證的精密度和準(zhǔn)確度。

2024/01/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

增塑劑檢測(cè)性能分析，增塑劑檢測(cè)種類分析，增塑劑檢測(cè)方法分析

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析方法驗(yàn)證一直是藥品研發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵問(wèn)題，也是重點(diǎn)問(wèn)題，一直被制藥行業(yè)所關(guān)注。在2015年7月份之前，世界各國(guó)法規(guī)方頒布了一系列的相關(guān)指南或者指導(dǎo)原則

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床微生物方法驗(yàn)證大全（鏡查、分離培養(yǎng)、鑒定等）

2019/03/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了方法驗(yàn)證性能指標(biāo)如何驗(yàn)證。

2024/01/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在清潔驗(yàn)證方面的缺陷問(wèn)題主要涵蓋最差條件、清潔方法、取樣方法及取樣點(diǎn)、殘留物及分析方法、人員培訓(xùn)等方面。本文對(duì)以上幾點(diǎn)進(jìn)行分述，并列舉部分較突出、值得關(guān)注的問(wèn)題與缺陷。

2025/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享