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每個(gè)有關(guān)物質(zhì)的分析方法都有各自的特點(diǎn),應(yīng)對(duì)具體情況作具體分析。方法學(xué)驗(yàn)證是為了形成更科學(xué)和全面的分析方法,作為研究者,不能千篇一律,為了驗(yàn)證而做驗(yàn)證。遵循和嚴(yán)守是質(zhì)量人員的職責(zé),而開發(fā)與完善是研發(fā)人員的職責(zé)。在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題,并在每一次周旋與教訓(xùn)之后獲得新的思考,這就是研發(fā)者在職業(yè)生涯中最珍貴的,經(jīng)驗(yàn)。
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合當(dāng)前科技發(fā)展趨勢(shì),對(duì)生物技術(shù)藥物進(jìn)行分析和檢測(cè)的方法進(jìn)行闡述,期待為生物技術(shù)藥物分析檢測(cè)技術(shù)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展作出一定貢獻(xiàn)。
2020/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本方法利用能力驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)計(jì)算檢測(cè)方法的精密度,節(jié)約了大量人力?物力?財(cái)力,數(shù)據(jù)充分?可靠,可推廣到其他分析方法,特別是可為一些尚未確定精密度的檢測(cè)方法提供參考。
2019/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
方法驗(yàn)證的趨勢(shì)、方法驗(yàn)證時(shí)需要注意的因素
2019/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問(wèn)】關(guān)于化學(xué)原料藥的滴定法(為含量測(cè)定)如何開展方法學(xué)驗(yàn)證/確認(rèn):是否執(zhí)行準(zhǔn)確度、定量限、線性范圍?
2024/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于Apriori算法的兩階段失效分析案例文本關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘方法,建立了失效分析案例文本挖掘方法框架;對(duì)某船舶單位的失效案例文本進(jìn)行了有效驗(yàn)證,研究結(jié)果對(duì)產(chǎn)品失效原因診斷和故障作用機(jī)制解釋方面具有重要的輔助借鑒作用。
2025/11/18 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本文為 QC 微生物室等傳遞窗紫外燈消毒效果驗(yàn)證方案,含儀器試劑、試驗(yàn)流程、判定標(biāo)準(zhǔn)及再驗(yàn)證等要求。
2025/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)對(duì)新舊兩版認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行對(duì)比,明確了方法驗(yàn)證的定義和應(yīng)用情況; 提供了方法驗(yàn)證實(shí)施步驟,并分首次引用的標(biāo)準(zhǔn)和更新后的標(biāo)準(zhǔn)這兩種情況對(duì)方法驗(yàn)證列舉實(shí)例; 為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證的實(shí)施提供了應(yīng)用參考。
2019/08/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了方法驗(yàn)證記錄及方法驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容。
2022/06/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的,是使產(chǎn)品無(wú)任何類型的存活微生物,在滅菌過(guò)程中,微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。
2020/03/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享