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  • 阻尼比測試方法及諧響應(yīng)分析

    本文通過試驗測試的方法得到板結(jié)構(gòu)的阻尼比,并進(jìn)行諧響應(yīng)分析,最后通過振動試驗驗證了該阻尼測試方法的準(zhǔn)確性。

    2019/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 小分子藥物非臨床制劑雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的分析方法開發(fā)和驗證

    業(yè)內(nèi)人士已開展對能夠準(zhǔn)確檢測和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進(jìn)行開發(fā)和驗證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢性結(jié)果,因此稱為穩(wěn)定性指示方法。

    2020/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • orwitz方程作為方法驗證接受標(biāo)準(zhǔn)的局限性探討

    本文在簡要概述 Horwitz方程內(nèi)容的基礎(chǔ)上,探討了使用 Horwitz方程作為判斷方法滿足預(yù)期用途的不足之處,并介紹最新研究的可行方式,以用于替代 Horwitz方程在方法驗證接受標(biāo)準(zhǔn)中的作用。

    2024/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 鹽霧試驗?zāi)芰︱炞C樣件后處理方法分析

    本文用試驗數(shù)據(jù)分析影響鹽霧試驗?zāi)芰︱炞C質(zhì)量損失的三個主要方面,給出了指導(dǎo)性結(jié)論,并用權(quán)威能力驗證機(jī)構(gòu)的滿意結(jié)果加以驗證,填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)方法及各機(jī)構(gòu)能力驗證作業(yè)指導(dǎo)書中對樣件后處理的方法空缺,對后續(xù)其他實驗室做此類能力驗證是獲得滿意結(jié)果給出了具體參考建議

    2020/04/10 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗室方法驗證和方法確認(rèn)的適用范圍

    方法驗證和方法確認(rèn)是我們實驗室在使用新的標(biāo)準(zhǔn)方法或開發(fā)新的方法時必須要做的事情,那什么時候需要做方法驗證,什么時候要做方法確認(rèn)呢?

    2018/03/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • “測不準(zhǔn)”—定量方法選對了嗎

    在藥物研發(fā)的分析檢測過程中,發(fā)生測定結(jié)果偏離理論值很遠(yuǎn),方法學(xué)驗證項目不符合要求等情況,研究者在審視方法、儀器、系統(tǒng)誤差的同時,需要關(guān)注一下是否定量方法的選擇是合適的,本文結(jié)合工作中的案例分析了定量方法的選擇條件。

    2022/02/24 更新 分類:檢測案例 分享

  • 氫氣濃度檢測分析方法

    氫水中氫氣濃度的分析方法主要有三類

    2019/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 石油產(chǎn)品的簡單分類及分析檢測方法

    石油產(chǎn)品的簡單分類及分析檢測方法

    2018/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE專家談破壞試驗的意義和存在的問題分析

    破壞性試驗是雜質(zhì)檢測方法建立時驗證專屬性、檢測靈敏度重要試驗內(nèi)容之一。

    2019/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥工藝驗證檢查缺陷分析

    本文主要介紹了藥品工藝驗證基本要求概述及缺陷分析。

    2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享