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基于BCS如何改善難溶性藥物的水溶性
生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

2021/12/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥物遞送技術(shù)詳解
藥物遞送技術(shù)（Drug Delivery Technology）是指在空間、時(shí)間及劑量上全面調(diào)控藥物在生物體內(nèi)分布的技術(shù)體系。藥物遞送要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)：制劑范疇解決藥物的水溶性和穩(wěn)定性，在遞送范疇解決藥物控釋和靶向遞送。通過調(diào)節(jié)藥物的遞送和釋放位置，改變藥物體內(nèi)代謝行為，跨越生理屏障促進(jìn)藥物吸收，增加藥物生物利用度，提高療效，同時(shí)降低毒副作用。

2022/04/10 更新分類：科研開發(fā) 分享
咀嚼片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展
本文以FDA 發(fā)布的咀嚼片質(zhì)量評(píng)價(jià)指南為參考,梳理了國(guó)內(nèi)外咀嚼片的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法并進(jìn)行歸納和總結(jié),建議咀嚼片生產(chǎn)商重視咀嚼片的各種物理特性,如片劑的形狀?厚度?脆碎度和味道等,并將硬度?崩解時(shí)限?溶出度以及其他影響生物利用度和生物等效性的因素納入關(guān)鍵質(zhì)量屬性?

2022/04/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
溶出度儀-影響溶出度測(cè)定的若干因素
藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。

2020/08/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
如何提升難溶分子的生物利用度
各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對(duì)藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場(chǎng)上占比舉足輕重，對(duì)于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。

2020/12/31 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥用輔料理化性質(zhì)的差異性對(duì)藥品質(zhì)量特性的影響
藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計(jì)和開發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設(shè)計(jì)過程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質(zhì)，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此，對(duì)藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對(duì)于藥品開發(fā)至關(guān)重要。

2021/03/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
探究創(chuàng)新藥難溶之謎
難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”，加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度，也嚴(yán)重的限制了新藥項(xiàng)目推進(jìn)的速度，如何對(duì)癥下藥，提高難溶性藥物的溶解度，進(jìn)而提高其在人體的暴露量，并達(dá)到一定的生物利用度，這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。

2021/03/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
如何“看見”藥物制造過程中的晶型轉(zhuǎn)變
藥物的制作過程很容易導(dǎo)致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會(huì)強(qiáng)烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測(cè)儀器（PAT），能夠及時(shí)產(chǎn)生詳細(xì)、有意義的檢測(cè)結(jié)果，這些結(jié)果可同時(shí)被反饋到過程的控制臺(tái)，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。

2021/06/29 更新分類：科研開發(fā) 分享
片劑崩解不合格的原因分析及解決
片劑若在胃腸液中不崩解或需要較長(zhǎng)時(shí)間才崩解，就顯示出主藥有效性不好或至少是療效開始有一個(gè)不當(dāng)?shù)倪t延。所以中國(guó)藥典對(duì)每一種片劑都規(guī)定了崩解時(shí)限，并以此來衡量片劑在體外的生物利用度。本文對(duì)片劑崩解不合格的原因分析及解決進(jìn)行了講解。

2021/08/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
口溶膜劑的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)
口腔薄膜（oral thin films，OTF）是一種新型的藥物傳遞方式，具有給藥靈活高和患者用藥順應(yīng)性高等優(yōu)點(diǎn)。將藥物負(fù)載于口溶膜中，服用后藥物在口腔內(nèi)崩解，藥物通過口腔粘膜或胃腸道吸收，可使藥物迅速起效，并可減輕或避免藥物的首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。

2022/06/17 更新分類：科研開發(fā) 分享

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