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  • 經(jīng)鼻胃管等特殊給藥方式的口服仿制藥體外試驗

    研究顯示,很多因素都可能對腸內(nèi)管給藥造成影響,如腸內(nèi)管型號、插管部位及飼管遠端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等,這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑工藝對藥物晶型的影響

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2024/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 難溶性藥物增溶之固體分散體熱熔擠出工藝開發(fā)優(yōu)勢與特點

    越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑,以保證病人給藥時藥物的高生物利用度以及可靠吸收??梢圆捎貌煌姆椒▉砜朔芙舛葐栴}。

    2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 粒度在藥物研究中的應用及國內(nèi)外相關法規(guī)匯總

    在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關鍵點之一。藥物的粒度及粒度分布可能會對最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。

    2020/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 粒度和粒度分布的測量方法

    原料藥的粒徑及粒徑分布對制劑的加工性能、穩(wěn)定性和生物利用度等有重要影響。本文總結(jié)了粒徑表征的基本概念,及常見測量手段(篩分、激光散射、圖像法和沉降法)的原理、優(yōu)劣和注意事項。

    2020/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物研究中藥物晶型研究的意義及其方法

    多晶型在固體藥物中是一種常見現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對藥物的理化性質(zhì)有影響,還與制劑制備工藝,質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關。越來越多的研究顯示藥物晶型還會影響到藥物生物利用度乃至藥效。

    2021/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 選擇鹽型以提高藥物API性質(zhì)

    當游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時,鹽型便是優(yōu)選項。對于可電離的分子,鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì),如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點和穩(wěn)定性等,不僅可以提高生物利用度,還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。

    2022/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 干粉吸入劑微粒制備技術(shù)研究進展

    干粉吸入制劑具有安全環(huán)保、高效速效、毒副作用小、輔料量少、載藥量高、生物利用度高和穩(wěn)定性好等特點,是近年來肺部給藥技術(shù)研究的熱點難點。本文就干粉吸入制劑微粒制備技術(shù)進行了綜述。

    2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物粒度和粒度分布的測量方法

    原料藥的粒徑及粒徑分布對制劑的加工性能、穩(wěn)定性和生物利用度等有重要影響。本文總結(jié)了粒徑表征的基本概念,及常見測量手段(篩分、激光散射、圖像法和沉降法)的原理、優(yōu)劣和注意事項。

    2023/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物生物等效性試驗豁免

    人體生物等效性試驗豁免(以下簡稱為“生物豁免”) 是指申請人向藥品監(jiān)管機構(gòu)提供所申請注冊的藥品或已上市藥品的上市后變更,不適宜進行人體生物等效性試驗或者生物等效體外替代試驗的相關證明性文件和數(shù)據(jù), 從而免予證明該藥品在體內(nèi)的生物利用度和生物等效的可能性。

    2020/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享