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  • 博慧斯研發(fā)血糖/血酮/尿酸/血紅蛋白分析儀做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的血糖/血酮/尿酸/血紅蛋白分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 佳奇醫(yī)療研發(fā)內(nèi)窺鏡腹腔外腔球囊擴(kuò)張器做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡腹腔外腔球囊擴(kuò)張器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 艾斯康生物研發(fā)“重組膠原蛋白噴劑敷料”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市艾斯康生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白噴劑敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 博慧斯生物研發(fā)“一次性使用無菌醫(yī)用瞼板膜疏通板”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌醫(yī)用瞼板膜疏通板”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2025年大藥企新藥III期研究失敗盤點(diǎn)

    在生物醫(yī)藥研發(fā)的征途上，每一款新藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，都需歷經(jīng)重重考驗(yàn)，而三期臨床試驗(yàn)作為通往市場的關(guān)鍵關(guān)卡，更是充滿了不確定性。2025 年多家國際和國內(nèi)藥企在三期研發(fā)項(xiàng)目傳來失利消息。

    2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 闊然生物研發(fā)“熒光明場多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“熒光明場多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020年化學(xué)藥領(lǐng)域發(fā)展回顧

    2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情對我國乃至全球經(jīng)濟(jì)造成重大影響?；瘜W(xué)藥領(lǐng)域是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要組成部分，在經(jīng)歷了上半年的生產(chǎn)萎縮后，2020年下半年化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營逐漸恢復(fù)正軌。預(yù)計(jì)2020年，中國化學(xué)藥市場規(guī)模將整體與去年持平，化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑整體生產(chǎn)規(guī)模在12000億左右。

    2021/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • Stephen L Craig/唐傳兵合作《Nat. Chem.》：二茂鐵高分子力化學(xué)

    二茂鐵作為最經(jīng)典的金屬有機(jī)化合物之一，自上世紀(jì)50年代被發(fā)現(xiàn)以來，被廣泛應(yīng)用于傳感、儲能、催化、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。由于二茂鐵的旋轉(zhuǎn)構(gòu)象能壘很低，其上下兩個(gè)環(huán)戊二烯基可以在很小的外力(pN)下旋轉(zhuǎn)得到不同的旋轉(zhuǎn)異構(gòu)體，因此二茂鐵可用作分子軸承。

    2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA生物制品的申報(bào)許可流程及要求

    本文介紹了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對新生物制品以及生物仿制藥申報(bào)的許可流程及要求，包括了藥品的審批類別以及調(diào)研性新藥、臨床試驗(yàn)、新藥申請和生物制品許可申請幾個(gè)重要環(huán)節(jié)的FDA審批要求。通過對美國生物制品申報(bào)審核機(jī)制的介紹，以期為我國生物醫(yī)藥制品的審批認(rèn)證提供重要的信息和借鑒。

    2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物醫(yī)藥六大熱點(diǎn)領(lǐng)域

    在細(xì)胞治療領(lǐng)域，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干細(xì)胞技術(shù)及基因治療技術(shù)取得重大突破；在非細(xì)胞治療領(lǐng)域，以治療性抗體、疫苗和重組蛋白藥物為代表的生物治療藥物已廣泛應(yīng)用于各個(gè)疾病治療領(lǐng)域。

    2021/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享