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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 制藥用水微生物檢測(cè)中的常見(jiàn)問(wèn)題

    制藥用水是藥品生產(chǎn)過(guò)程中用量最大、應(yīng)用最廣泛的原料之一，主要用于生產(chǎn)過(guò)程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。

    2018/01/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 科研人員開(kāi)發(fā)出合成聚酯生物醫(yī)用材料的協(xié)同催化策略

    脂肪族聚酯類高分子材料是一類重要的合成醫(yī)用高分子聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性，廣泛應(yīng)用于手術(shù)縫合線、植入內(nèi)固定器械、藥物緩釋等方面。

    2019/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 對(duì)國(guó)內(nèi)奧美拉唑腸溶制劑生物等效性試驗(yàn)的分析

    本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑?yàn)槔?，總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)情況。

    2023/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 關(guān)于單克隆抗體藥物的10個(gè)答疑解惑

    單克隆抗體、mRNA/DNA疫苗、CAR-T細(xì)胞等是時(shí)下流行的生物制品，在疾病預(yù)防、治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。這些技術(shù)大多起源于20世紀(jì)80年代，既相互獨(dú)立，又協(xié)同發(fā)展，共同為人類健康保駕護(hù)航。今天，在這里，想以問(wèn)答的形式給大家簡(jiǎn)單介紹一下單克隆抗體藥物（mAbs）的發(fā)展情況，此類藥物在自身免疫病以及癌癥治療中發(fā)揮著舉足輕重的作用。

    2021/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物可降解支架的作用原理以及四代支架比較

    葛均波院士率先成功完成了我國(guó)首例由國(guó)人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺(tái)，植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收，有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。

    2020/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA聯(lián)合發(fā)布基于風(fēng)險(xiǎn)的方法監(jiān)測(cè)臨床調(diào)查問(wèn)答指南

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月11日，F(xiàn)DA發(fā)布了新版《基于風(fēng)險(xiǎn)的方法監(jiān)測(cè)臨床調(diào)查問(wèn)答指南》本指南提供了關(guān)于監(jiān)測(cè)人類藥物和生物產(chǎn)品、醫(yī)療器械和組合產(chǎn)品的臨床調(diào)查進(jìn)行的基于風(fēng)險(xiǎn)的方法的信息。

    2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物分析分類總結(jié)

    本文對(duì)藥物分析進(jìn)行了分類總結(jié)。

    2021/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 抗體藥物結(jié)構(gòu)表征

    本文介紹了抗體藥物的結(jié)構(gòu)表征。

    2023/04/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ADC藥物發(fā)展及挑戰(zhàn)

    本文介紹了ADC藥物發(fā)展及挑戰(zhàn)。

    2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 藥物雜質(zhì)分析研究進(jìn)展

    藥物雜質(zhì)分析方法的綜述。

    2024/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享