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如何進(jìn)行藥物的含量測(cè)定方法與驗(yàn)證？

2019/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了眼科藥物市場(chǎng)及眼科藥物研發(fā)現(xiàn)狀。

2022/06/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了藥物水合物分析方法及水合物藥物的特性。

2022/06/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物穩(wěn)定性研究基礎(chǔ)知識(shí)

2022/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外生物類(lèi)似藥的法規(guī)要求、生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)和國(guó)內(nèi)外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述了單抗生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究?jī)?nèi)容，特別是對(duì)于關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評(píng)價(jià)難點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)于工藝開(kāi)發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，也給監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支撐。

2025/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們都知道聚合物涂層Polymer已經(jīng)在心血管領(lǐng)域的支架中廣泛應(yīng)用，2002年初登陸歐洲市場(chǎng)的第一代藥物支架DES，即使用了基于生物穩(wěn)定的聚合物藥物載體，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的發(fā)生率較高，特別是不良血管內(nèi)皮化，以及永久聚合物涂層持續(xù)存在引

2021/03/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

蛋白質(zhì)是生命的基礎(chǔ)，然而核心奧秘遠(yuǎn)未解開(kāi)；傳統(tǒng)的蛋白質(zhì)組學(xué)研究的技術(shù)和方法，不適合復(fù)雜的蛋白質(zhì)系統(tǒng)；人工智能+蛋白質(zhì)組大數(shù)據(jù)，突破傳統(tǒng)技術(shù)和方法的局限性；人工智能+蛋白質(zhì)組學(xué)，給生物醫(yī)學(xué)帶來(lái)嶄新變化；“人工智能+蛋白質(zhì)組學(xué)”對(duì)藥物研發(fā)帶來(lái)的突破及相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。

2021/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了實(shí)施《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 423 條的強(qiáng)制食品回收條文，美國(guó)食品及藥物管理局于近期發(fā)出一份指引文件，用于規(guī)范食品回收的執(zhí)行措施。

2015/07/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

美國(guó)食品及藥物管理局已修訂醫(yī)療設(shè)備及若干類(lèi)生物制品的標(biāo)簽規(guī)例。自9月13日起，該等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在標(biāo)簽內(nèi)使用旁邊沒(méi)有附注的資訊圖形或符號(hào)，惟須符合若干規(guī)定。該最終規(guī)則亦訂明

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

美國(guó)食品及藥物管理局已修訂醫(yī)療設(shè)備及若干類(lèi)生物制品的標(biāo)簽規(guī)例。自 9 月 13 日起 ，該等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在標(biāo)簽內(nèi)使用旁邊沒(méi)有附注的資訊圖形或符號(hào)，惟須符合若干規(guī)定。該最終規(guī)則亦

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享