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當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時，鹽型便是優(yōu)選項(xiàng)。對于可電離的分子，鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì)，如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點(diǎn)和穩(wěn)定性等，不僅可以提高生物利用度，還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
色譜系統(tǒng)在藥物研發(fā)中具有舉足輕重的作用，色譜數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性直接決定藥品注冊成敗。本文是筆者基于多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)下對色譜數(shù)據(jù)完整性理論的簡淺總結(jié)，不妥之處，還望指正！
2023/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日，重慶大學(xué)血管植入物開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室和山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司生物醫(yī)用材料改性技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合在期刊Bioactive Materials發(fā)表了題為“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的綜述論文。
2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享
生物可降解支架（BVS）因?yàn)榭梢栽?-3年內(nèi)完全降解吸收，理論上可以顯著降低遠(yuǎn)期管腔丟失，因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。
2023/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 5 月 25 日發(fā)布了題為“糖尿?。嚎固悄虿∷幤泛蜕镏破放R床試驗(yàn)的療效終點(diǎn)”更新指南草案，幫助申辦人證明新的抗糖尿病產(chǎn)品對患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和兒童的療效。
2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
起始物料主要指的是保護(hù)的氨基酸衍生物，用于肽鏈修飾的脂肪酸，聚乙二醇等作為重要的結(jié)構(gòu)片段并入原料藥的結(jié)構(gòu)中的物料，直接影響API的質(zhì)量，因此應(yīng)重點(diǎn)討論對起始物料的控制。
2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日（8月13日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，由輝瑞（Pfizer）申報(bào)的1類治療用生物制品馬塔西單抗注射在中國申報(bào)上市并獲得受理。
2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
統(tǒng)計(jì)2024 年湖南省藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心完成藥品注冊聯(lián)合核查任務(wù)（生物等效性試驗(yàn)、新藥臨床試驗(yàn)）中臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)情況，梳理出現(xiàn)場核查過程存在問題，分析原因并給出建議。
2025/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物堿是天然產(chǎn)物中藥用活性較好的一類化合物，大量地存在于植物當(dāng)中，也有部分存在于動物中。
2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評價(jià)相關(guān)問題。
2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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