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腦機(jī)接口（BCI）技術(shù)是公認(rèn)的新一代人機(jī)交互和人機(jī)混合智能的關(guān)鍵核心技術(shù)，有望幫助人類超越生物學(xué)極限。今日思宇MedTech盤點(diǎn)2022年7家海外腦機(jī)接口公司。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就新舊GB 4789.2-2022《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定》標(biāo)準(zhǔn)的差異專門比較

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于難溶性藥物的開發(fā)，需要考慮多重因素：化合物特性（包括物理化學(xué)性質(zhì)以及生物學(xué)性質(zhì)）、藥物在體內(nèi)的預(yù)測手段、市場需求、開發(fā)經(jīng)驗與實驗室車間條件。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外細(xì)胞毒性試驗具有通用性，與體內(nèi)試驗方法相比具有簡便、快速、干擾少、可避免倫理問題等優(yōu)點(diǎn)，作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價的常規(guī)檢測項目，廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)抗體藥物質(zhì)量研究的共性問題，包括 國內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹、細(xì)胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學(xué)活性一共五個部分，旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開展生物學(xué)評價時，都需要進(jìn)行熱原試驗，那么我們今天就跟大家科普一下：熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素具體有什么區(qū)別呢？

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 10993-17:2023 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的醫(yī)療器械生物學(xué)評價的第17部分。該標(biāo)準(zhǔn)在2023年9月發(fā)布，相比2002版，有以下幾個方面的變化。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)對西林瓶是否有此要求？如果可以使用，是否需要做一些驗證或檢測，比如是否需要做生物學(xué)試驗？使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些驗證？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文詳細(xì)總結(jié)了高強(qiáng)韌可降解的Mg/聚合物復(fù)合材料的設(shè)計思路，加工策略，構(gòu)效關(guān)系，降解速率的影響因素和生物學(xué)功能及其機(jī)制，并針對可降解材料提出了實時且全面的評價方法。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械原材料（體外診斷試劑除外）的技術(shù)資料一般是指原材料組成成分描述、理化性能研究資料、生物學(xué)評價資料、毒理學(xué)風(fēng)險分析資料，工藝研究等。PEEK可參考以下指標(biāo)進(jìn)行試驗。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享