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本文介紹了國內(nèi)外化妝品安全評估技術(shù)的進(jìn)展，重點(diǎn)闡述了我國為推進(jìn)完整版安全評估而發(fā)布的優(yōu)化措施及系列配套技術(shù)指南，并對相關(guān)技術(shù)指南進(jìn)行深入解讀，旨在推進(jìn)完整版安全評估的實(shí)施，保障使用者用妝安全。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間2023年9月8日，F(xiàn)DA更新了《使用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-1，“醫(yī)療器械的生物學(xué)評估-第1部分：風(fēng)險管理過程中的評估和測試”》最終指導(dǎo)文件。

2023/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相關(guān)規(guī)定要求申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊應(yīng)當(dāng)提交臨床評價資料及生物相容性評價研究

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印技術(shù)（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過程，生物相容性樹脂的發(fā)展正在促進(jìn)3DP在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的快速應(yīng)用。Duncan等人使用質(zhì)譜對樹脂浸出液進(jìn)行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產(chǎn)塑料材料。這項(xiàng)結(jié)果不免讓人們對于這類打著“生物相容性”的材料產(chǎn)生深深擔(dān)憂。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何做好醫(yī)療器械的生物學(xué)評價？本期推文，我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)，梳理生物學(xué)評價策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物原輔料相容性實(shí)驗(yàn)詳解

2020/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥物原輔料相容性試驗(yàn)工作總結(jié)

2022/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥包材相容性研究的基本流程。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇審評答疑化妝品完整版安全評估常見問題

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享