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生物材料能夠模仿天然牙齒組織的結(jié)構(gòu)和功能，具有生物相容性和生物可降解性，可有效替代傳統(tǒng)的牙科材料，從而提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。

2023/08/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)，梳理生物學(xué)評(píng)價(jià)策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

2023/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物醫(yī)用材料是可植入人體且生物相容性極好的材料，對(duì)人體病損組織或器官進(jìn)行修復(fù)、替換，或增進(jìn)其器官功能。隨著全球及我國(guó)人口老齡化不斷加劇，困擾人類(lèi)的慢性疾病逐漸突顯。目前我國(guó)80%～90%的成果仍然藏于實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)基本只能生產(chǎn)中、低端產(chǎn)品，約70%的高端生物醫(yī)用材料依靠進(jìn)口。

2021/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)對(duì)藥液和濾芯的相互作用過(guò)程的研究測(cè)試，確保10英寸聚醚砜折疊濾芯（品牌不限）具有良好的過(guò)濾效果和生物安會(huì)性，對(duì)生產(chǎn)的XX小容量注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量無(wú)明顯影響，經(jīng)過(guò)濾步驟處理后生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和可控。

2019/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚乳酸是由生物發(fā)酵生產(chǎn)的乳酸經(jīng)人工化學(xué)合成而得到的熱塑性聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性。

2017/03/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本篇內(nèi)容主要涵蓋四個(gè)方面：生物相容性風(fēng)險(xiǎn)、現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)基本要求及常見(jiàn)問(wèn)題分析。

2023/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

瓊脂糖作為一種具有優(yōu)異生物相容性的天然來(lái)源多糖，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中可以作為一種良好的載藥/控釋材料

2023/11/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物制藥強(qiáng)制降解研究在可比性評(píng)估中的應(yīng)用行業(yè)視角。

2025/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械生物評(píng)估需考量制造、風(fēng)險(xiǎn)、測(cè)試、合規(guī)及保質(zhì)期等關(guān)鍵要素。

2025/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

聚氨酯是結(jié)構(gòu)中含有重復(fù)的氨基甲酸酯基(-NHCO-)的聚合物的總稱，可以通過(guò)設(shè)計(jì)軟硬段的比例對(duì)其物理、化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行比較大的調(diào)整。聚氨酯材料具有優(yōu)異的力學(xué)強(qiáng)度、高彈性、耐磨性、潤(rùn)滑性、耐疲勞性、生物相容性、可加工性等而被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以及良好的生物相容性和抗凝血性能，被稱為“理想的生物材料”。

2021/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享