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本文闡述了我國(guó)醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀與存在的問題、國(guó)際生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與發(fā)展趨勢(shì)，以及關(guān)于建立適合我國(guó)的生物學(xué)評(píng)價(jià)體系的建議，并對(duì)未來建立現(xiàn)代化的生物學(xué)評(píng)價(jià)體系進(jìn)行一些思考。

2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料，在血管支架的制備中具有廣泛運(yùn)用。

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

重新認(rèn)識(shí)人體血管和材料的相互作用規(guī)律，制備具有良好生物相容性和生物功能性的材料成為提升心血管器件產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療水平的重要難題。

2020/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚乳酸（Polylactic Acid，PLA）是一種人工合成的、可由微生物充分降解的熱塑性脂肪族聚酯。其主要生產(chǎn)合成原料——乳酸具有顯著的環(huán)保性、無毒無害、可再生以及良好的生物相容性應(yīng)用特征優(yōu)勢(shì)。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

連接填料與基體的粘合劑界面間的“分子橋”，改善填料與樹脂的相容性提高材料的整體性能，主要功能介紹。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文伊始，研究者們就開宗明義表示，生物可吸收金屬具有更高的機(jī)械強(qiáng)度和剛度，以及高延展性和生物相容性，使其作為血管支架優(yōu)于聚合物材料。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項(xiàng)目中包括了鼠胚試驗(yàn)項(xiàng)目，可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗(yàn)要求？

2019/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)代醫(yī)療水平的提高離不開醫(yī)療器械技術(shù)、材料及功能上的創(chuàng)新，醫(yī)療器械材料的生物相容性試驗(yàn)對(duì)于確保產(chǎn)品的安全性起著重要作用。材料的理化特性決定了材料的生物相容性，因此，對(duì)材料進(jìn)行化學(xué)表征和性能檢測(cè)很有必要。

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相同材質(zhì)的普通可吸收縫線與帶倒刺可吸收縫線是否可以在一個(gè)注冊(cè)單元內(nèi)申報(bào)？生物相容性評(píng)價(jià)是否需要兩種類型的縫線分別評(píng)價(jià)？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京化工大學(xué)于中振教授、楊丹教授團(tuán)隊(duì)通過向聚丙烯酰胺（PAM）水凝膠中分散聚多巴胺修飾的碳納米管（PDA@CNTs），制備獲得具有自黏附、自愈合和生物相容性的導(dǎo)電納米復(fù)合水凝膠材料（PDA@CNT/PAM）。

2023/03/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享