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【問】生物學(xué)試驗報告是國外實驗室出具的，是否能用？

2024/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)ISO 18562的更新內(nèi)容。

2024/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物類似藥非臨床研究的法規(guī)差異及案例。

2024/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物可吸收支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/07/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】細(xì)胞治療產(chǎn)品的生物安全防護(hù)體系包括哪些內(nèi)容?

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)評價流程。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物可吸收支架 （BRS）的設(shè)計要點。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章就藥品無菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文基于BSC分類的生物等效性豁免或簡化的相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行分析。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享