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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 藥物破壞性實(shí)驗的4大核心目的、方法和策略

    本文拆解破壞性試驗的核心目的、典型方法及實(shí)施策略，闡明其對工藝安全評估與中試放大的重要意義。

    2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 眼科仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本思路

    本文根據(jù)眼用制劑的劑型原理、藥物起效部位(眼表、眼內(nèi))差別以及藥物本身作用機(jī)制的區(qū)別，匯總了ICH主要成員國當(dāng)前對眼用制劑生物等效性評價方法的技術(shù)要求，并探索基于Q3的眼科藥物的invitro BE試驗等評價手段，來擴(kuò)展眼科藥物的一致性評價的思路和方法。

    2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 什么是藥物的臨床前測試及臨床前測試需要考慮的因素

    在將化合物或者生物制劑開發(fā)為藥物的臨床前測試過程中，所涉及的化合物必須經(jīng)過測試階段。首先，需要確定能夠治療疾病的潛在目標(biāo)。然后，篩選出多種化合物或制劑，任何具有顯示出作為治療這種疾病潛力的藥物的化合物都需要在臨床測試之前進(jìn)行毒性測試，以減少傷害的可能性。

    2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 探究創(chuàng)新藥難溶之謎

    難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”，加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度，也嚴(yán)重的限制了新藥項目推進(jìn)的速度，如何對癥下藥，提高難溶性藥物的溶解度，進(jìn)而提高其在人體的暴露量，并達(dá)到一定的生物利用度，這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。

    2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何“看見”藥物制造過程中的晶型轉(zhuǎn)變

    藥物的制作過程很容易導(dǎo)致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會強(qiáng)烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器（PAT），能夠及時產(chǎn)生詳細(xì)、有意義的檢測結(jié)果，這些結(jié)果可同時被反饋到過程的控制臺，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。

    2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥合成工藝的關(guān)鍵要素有哪些？如何把控

    API是用于制造藥物制劑的活性成分，通常是原料藥通過化學(xué)合成、半合成以及微生物發(fā)酵或天然產(chǎn)物分離獲得，經(jīng)過一個或多個化學(xué)單元反應(yīng)及其操作制成的。原料藥的藥物合成工藝研究是藥物研究和生產(chǎn)的重要組成部分，處于藥物研發(fā)的基礎(chǔ)，是藥品質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)。下面來簡單介紹以下原料藥合成工藝研究中涉及的關(guān)鍵要素。

    2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可用于腫瘤選擇性的饑餓氧化及免疫治療的新型抗癌藥物-溫敏酸敏型蛋白質(zhì)-高分子偶聯(lián)物

    近期，北京大學(xué)跨學(xué)部生物醫(yī)學(xué)工程系高衛(wèi)平教授團(tuán)隊聯(lián)合北京大學(xué)口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團(tuán)隊篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質(zhì)藥物，極大的改善了原藥的性能。

    2023/02/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 圓二色光譜法(CD)測定蛋白質(zhì)熱變性溫度（Tm）分析蛋白類藥物二級和三級結(jié)構(gòu)

    在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背景下，蛋白類藥物憑借其精準(zhǔn)治療的顯著優(yōu)勢，已成為制藥領(lǐng)域增長最快的細(xì)分賽道。蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性至關(guān)重要，直接關(guān)系到其療效、安全性和儲存運(yùn)輸。

    2025/08/19 更新 分類：檢測案例 分享

  • 糖尿病治療藥物研發(fā)新進(jìn)展

    盡管當(dāng)前糖尿病現(xiàn)有藥物豐富，但各類藥物均存在不同的局限性。近幾年FDA沒有糖尿病新分子實(shí)體獲批，糖尿病新藥研發(fā)困難。本文對近半年糖尿病領(lǐng)域研發(fā)新進(jìn)展進(jìn)行匯總，涉及新機(jī)制藥物（如Twymeeg和Bimagrumab）、新療法（如單抗及干細(xì)胞療法治療1型糖尿病）、新的診斷和治療相關(guān)生物標(biāo)志物（如膽固醇及BACE1）等，為糖尿病領(lǐng)域新藥研發(fā)人員提供參考?，F(xiàn)有糖尿病治療藥物尚

    2021/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)修飾技術(shù)在小核酸藥物中的發(fā)展與應(yīng)用概述

    由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢，相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期?，F(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

    2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享