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本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。
2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以藥物的作用機制為基礎(chǔ)，采用細(xì)胞與分子生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建特定基因修飾細(xì)胞系并開發(fā)相應(yīng)的檢測方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品的生物檢定。這種基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。本文探討了基因修飾細(xì)胞系的構(gòu)建策略及檢測方法的基本原理，并概述了基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在重組蛋白類、疫苗類、基因治療類等不同產(chǎn)品質(zhì)量評價
2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物醫(yī)用高分子材料是一種聚合物材料，主要用于制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械。按照來源的不同，生物醫(yī)用高分子材料可以分為天然生物高分子材料和合成生物高分子材料2種。
2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹藥物的多晶型與藥物制劑的開發(fā)
2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物吸收影響因素之藥物理化性質(zhì)及體液環(huán)境。
2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
納米藥物晶體技術(shù)對難溶性藥物溶解度的改善。
2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA提出的命名規(guī)則旨在解決兩個主要問題：1.幫助預(yù)防未被FDA授予可替代性的生物藥因為疏忽被替代（這可能會導(dǎo)致用藥錯誤）；2.準(zhǔn)確跟蹤生物藥在所有地點的使用，如門診部、醫(yī)院和
2015/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量最大、應(yīng)用最廣泛的原料之一，主要用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。
2018/01/31 更新 分類：實驗管理 分享
脂肪族聚酯類高分子材料是一類重要的合成醫(yī)用高分子聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性，廣泛應(yīng)用于手術(shù)縫合線、植入內(nèi)固定器械、藥物緩釋等方面。
2019/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例，總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。
2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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