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各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場上占比舉足輕重，對于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。
2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在新冠療法和疫苗之外，新冠疫情對藥物研發(fā)帶來了什么影響？2020年的全球藥物研發(fā)管線有什么新的趨勢？日前，Informa公司旗下的Pharmaprojects發(fā)布了2021醫(yī)藥研發(fā)年度報告（the Pharma R&D Annual Review 2021）?，F(xiàn)與大家分享藥明康德內(nèi)容團隊研發(fā)的精彩內(nèi)容。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在人用藥品和生物制品的臨床研究中，可能會采用多終點的方法對研究結果進行分析和解釋。本指導原則為申辦方和審評人員提供了FDA針對多終點相關的問題的觀點，以及如何在臨床研究中處理這些問題。在藥物研發(fā)過程中開展的臨床研究，多數(shù)的臨床研究都包含了多個終點。
2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文系統(tǒng)綜述了胃腸道黏液的組成與結構、理化性質(zhì)、屏障特性及其影響藥物口服吸收的作用和機制, 并探討了基于納米技術的藥物遞送策略以克服黏液屏障。旨在為增強藥物黏液滲透性、提高口服生物利用度, 以及設計高效穿透黏液屏障的納米制劑提供理論依據(jù)與設計指導。
2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了常見pH敏感性生物材料（包括pH敏感性脂質(zhì)體、pH敏感性水凝膠、pH敏感性膠束、pH敏感性復合材料）的定義、作用機理以及在藥物研究中的應用，并討論其未來的研究方向與面臨的挑戰(zhàn)，期望早日實現(xiàn)真正的產(chǎn)品化和臨床化。
2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
最近在藥物研發(fā)領域里水凝膠作為藥物遞送系統(tǒng)的的應用越來越多。水凝膠（Hydrogel）是指一類由親水性聚合物彼此交聯(lián)而形成的三維網(wǎng)絡，可以歸屬為高分子材料。水凝膠因為良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能，正逐漸被組織工程、生物醫(yī)藥、軟電子等行業(yè)所開發(fā)應用。
2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)關于臨床試驗適應性設計的指導原則只有《藥物臨床試驗的生物統(tǒng)計學指導原則》。該指導原則主要介紹了在藥物臨床試驗時，如采用適應性設計時，申辦方和研究者應注意的關鍵要點。
2019/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
當游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時，鹽型便是優(yōu)選項。對于可電離的分子，鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì)，如溶解度、結晶度、吸濕性、熔點和穩(wěn)定性等，不僅可以提高生物利用度，還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
色譜系統(tǒng)在藥物研發(fā)中具有舉足輕重的作用，色譜數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性直接決定藥品注冊成敗。本文是筆者基于多年藥物研發(fā)經(jīng)驗下對色譜數(shù)據(jù)完整性理論的簡淺總結，不妥之處，還望指正！
2023/01/20 更新 分類：實驗管理 分享
近日，重慶大學血管植入物開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室和山東瑞安泰醫(yī)療技術有限公司生物醫(yī)用材料改性技術國家地方聯(lián)合工程實驗室聯(lián)合在期刊Bioactive Materials發(fā)表了題為“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的綜述論文。
2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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