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據(jù)FDA要求，艾爾建日前（7月24日）宣布在全球范圍內(nèi)召回其Biocell毛面乳房植入物，F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示，該植入物與乳房假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤（BIA-ALCL）直接相關(guān)

2019/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)FDA 3月11日更新的消息顯示，F(xiàn)DA在3月1日發(fā)布安全通告勿使用艾康生物（杭州）ACON Biotech（Hangzhou）Co.,Ltd.的一款新冠自測試劑。

2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“質(zhì)子治療系統(tǒng)”的上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司（以下簡稱艾普強(qiáng)公司）生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。這是我國首臺獲批上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化邁出新步伐。

2022/11/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，禮來公司（Eli Lilly）宣布，其開發(fā)的用于治療成人重度斑禿的口服JAK抑制劑巴瑞替尼（商品名：艾樂明）證實(shí)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2023/03/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，上海艾康特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“硬性鞏膜接觸鏡”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硬性鞏膜接觸鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京大艾機(jī)器人科技有限公司研發(fā)的“下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海艾康特醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的“硬性鞏膜接觸鏡”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硬性鞏膜接觸鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準(zhǔn)品注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的磷酸化tau-181蛋白校準(zhǔn)品注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享