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【問】帶有嵌入式軟件的電動吻合器是否需要進行軟件研究,是否需要提供GB/T 25000.51-2016的檢驗報告?
2024/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電動肛腸套扎吻合器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容:
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司研發(fā)的一次性使用電動肛腸吻合器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了叮咚醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的一次性電動彈力線肛腸套扎器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的重復使用電動吻合動力設備及附件注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了鎂格生物科技(江蘇)有限公司研發(fā)的一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了寶瑪醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的一次性使用電動切割吻合器及組件注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康賽醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用電動管型吻合器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性電動腔鏡用直線吻合器及組件注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享