中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

通過收集美國(guó)FDA網(wǎng)站公布的批準(zhǔn)前檢查相關(guān)法律法規(guī)，研究美國(guó)FDA藥品批準(zhǔn)前檢查的發(fā)展歷程，重點(diǎn)對(duì)美國(guó)FDA藥品批準(zhǔn)前檢查合規(guī)項(xiàng)目手冊(cè)及其修訂過程進(jìn)行分析討論。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了靜電放電常見的EMC合規(guī)性問題和解決方案。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面我們深入探討一下成功實(shí)施制藥場(chǎng)地設(shè)施和 QMS 補(bǔ)救措施所必需的五項(xiàng)基本原則。

2024/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年10月7日，歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布的MDCG 2024-12文件，為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性評(píng)估提供了新的指導(dǎo)。

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在深入剖析藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證中可能存在的缺陷，并基于產(chǎn)品生命周期，探討工藝驗(yàn)證的最佳實(shí)踐流程。幫助藥企更好地準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)工藝驗(yàn)證過程中的合規(guī)性挑戰(zhàn)。

2024/11/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文結(jié)合國(guó)家局和各省局發(fā)布的委托檢驗(yàn)的政策，對(duì)藥品委托檢驗(yàn)若干熱點(diǎn)問題進(jìn)行了分析。

2024/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者通過對(duì)藥品研制階段相關(guān)法規(guī)的梳理與監(jiān)管機(jī)構(gòu)官方檢查報(bào)告的分析，總結(jié)出三個(gè)執(zhí)行要點(diǎn)，即：“合規(guī)性”、“靈活性”“、”長(zhǎng)期性”，以此為思路搭建藥品研制質(zhì)量管理體系。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于上市銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品未附紙質(zhì)說明書而是采用電子說明書，這種情況如何定性處理，執(zhí)法人員持不同意見。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從日常管理和法規(guī)要求出發(fā)，系統(tǒng)全面地分享監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，希望為大家的工作提供幫助，并助力通過各種檢查。

2025/03/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享